爲什(shi)麽國内(nèi)企業的(de)仿制藥(yào)打不過(guò)這些原(yuán)研藥?哪(nǎ)怕⛱️在專(zhuan)利期🏃♂️到(dao)期之後(hòu)。按照正(zheng)常的理(li)解,原研(yán)藥專利(li)到期之(zhī)後,市場(chǎng)會被仿(páng)制藥逐(zhu)步侵蝕(shi),甚至會(huì)出現市(shì)場份額(e)劇烈下(xia)降🤞的情(qíng)況,這就(jiu)是所謂(wei)的專利(lì)懸崖。
反(fan)觀國内(nèi),氯吡格(gé)雷的仿(pang)制藥企(qǐ)業有深(shen)圳信立(lì)泰🔴藥業(ye)股份有(yǒu)限公司(si)、樂普藥(yào)業股份(fen)有限公(gong)司,還有(you)一大波(bo)注冊申(shen)報企業(yè)。那既然(rán)國内仿(pang)制藥企(qǐ)業那麽(me)多,爲什(shi)麽出現(xian)這些療(liáo)效确切(qie)的專利(li)過期原(yuan)研藥還(hái)能霸占(zhan)醫藥銷(xiao)🐉售前十(shi)強呢?
是(shi)國人崇(chóng)洋媚外(wai),隻喜歡(huān)原研藥(yào)?是這些(xiē)原研藥(yao)公🈲司的(de)銷‼️售代(dài)表太厲(lì)害,給的(de)回扣更(gèng)多?是原(yuan)研藥公(gong)司的醫(yī)學😄推廣(guǎng)太強大(da),成功的(de)将醫生(sheng)給洗腦(nǎo)?後來我(wo)向醫生(sheng)咨詢了(le)一下這(zhè)個問題(ti),他們在(zài)開處方(fang)的時候(hou)遵循一(yi)個原則(zé)?病急病(bing)重🙇♀️有錢(qian)開原研(yán)藥,病緩(huan)病輕沒(mei)錢開國(guo)産藥?。在(zài)醫生的(de)眼中,國(guo)産藥和(hé)原研㊙️藥(yào)的療效(xiao)是有差(cha)距的,所(suo)以不是(shì)原研藥(yao)企的醫(yī)藥🤟代表(biao)強,而是(shi)這些🌈醫(yi)藥代表(biao)所代表(biao)的藥物(wu)強。
所以(yǐ)質量是(shì)橫跨在(zài)國内仿(páng)制藥企(qi)業的一(yi)道大坎(kan),也是我(wǒ)國國内(nèi)企業打(da)不過原(yuan)研藥的(de)原因之(zhī)一。長期(qi)以✉️來,我(wǒ)國醫藥(yao)企🥰業競(jing)争激烈(lie),尤其是(shì) 2007 年之前(qián),藥品質(zhi)量标準(zhǔn)比較低(dī),爲了能(néng)夠實現(xiàn)短💜平快(kuai),企業通(tong)過搶仿(pang)等方式(shì)快速🏃♂️讓(rang)藥品上(shàng)市,分得(de)了醫藥(yao)市場的(de)一杯羹(geng),這已實(shí)屬不易(yi)🚶。而藥品(pin)的質量(liàng)需要人(ren)才,但是(shi)更重要(yào)⛹🏻♀️的🐪是,醫(yī)藥企業(ye)沒有那(na)種自我(wǒ)決👄絕的(de)勇氣,缺(que)乏海爾(er)董事長(zhang)張瑞敏(min)砸冰箱(xiang)的勇氣(qì)。
但是現(xian)在國家(jia)開始?砸(zá)冰箱?,通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻(zhi)性評價(jia)大力提(ti)高💚藥品(pin)标準,通(tong)過臨床(chuáng)數據自(zì)查核查(chá)提高企(qi)業的規(guī)範。國内(nei)的企業(ye)也開始(shi)叫苦不(bú)叠,參比(bǐ)制劑怎(zěn)麽确定(ding)?如何獲(huò)取參比(bi)制劑?如(rú)何進行(háng)預 BE 實驗(yan)?如何做(zuo)生物等(děng)效性?如(ru)何能夠(gòu)在規定(dìng)的期限(xiàn)内💜完成(cheng)評價?這(zhe)都讓無(wú)數仿制(zhi)藥企業(yè)家難以(yǐ)入睡。
我(wo)國醫藥(yào)企業在(zai)國内市(shì)場都沒(méi)法打敗(bai)國外的(de)專利到(dào)期藥物(wu),那中國(guo)制藥走(zou)出國門(men),走向世(shì)界就更(geng)是妄📧談(tan)。那中國(guó)制藥還(hái)有走出(chu)國門的(de)可能性(xìng)嗎?當然(rán)有。中國(guó)的化學(xué)反應及(jí)工業🌍在(zài)最近的(de)十五年(nián)取得了(le)巨大的(de)進步,因(yin)爲我們(men)的🈲聰明(ming)、勤奮、踏(tà)實,我們(men)的原料(liao)藥和中(zhong)間體出(chu)口🐉到國(guó)外,得到(dao)了世界(jie)同行的(de)認可,可(ke)以說,在(zai)化學合(hé)成及反(fǎn)應這一(yī)塊,我們(men)中🔞國已(yǐ)經找到(dào)了屬🈲于(yu)自己的(de)位置。
那(na)麽我們(men)離制劑(ji)強國,還(hái)缺什麽(me)呢?缺少(shao)的是一(yī)股風,一(yi)系👌列的(de)政策,讓(rang)之前的(de)搶仿和(hé)短平快(kuai)玩不下(xià)去,鼓勵(lì)更多醫(yi)藥企業(ye)的?張瑞(ruì)敏?,我們(men)才能真(zhēn)正的在(zài)國内❌打(da)敗那些(xie)原研制(zhi)藥公司(sī),我們的(de)藥品才(cai)能走出(chū)國門,Made in china 的(de)藥物出(chu)現在世(shi)界的角(jiao)落。