新聞中心(xīn)
專利懸崖(ya)下的百億(yì)市場 驅動(dong)仿制藥一(yi)緻性評價(jià)♋国精产品㊙️一二三产区🌈
爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xiē)原研藥？哪(na)怕在專利(li)期到期之(zhī)後。按照正(zhèng)常的理解(jiě)，原研藥專(zhuan)🧑🏽🤝🧑🏻利到期之(zhi)後，市場會(hui)被仿制藥(yao)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chū)現市場👌份(fen)額劇烈下(xia)降的情況(kuàng)，這就是所(suo)謂的專利(lì)懸崖。
反觀(guān)國内，氯吡(bi)格雷的仿(pang)制藥企業(ye)有深圳信(xin)立泰藥💚業(yè)股🙇♀️份🍉有限(xiàn)公司、樂普(pǔ)藥業股份(fen)有限公司(si)，還有一大(da)波注🛀冊申(shen)報企業。那(nà)既然國内(nei)仿制藥企(qi)業那麽多(duo)，爲🥵什麽出(chu)現這些療(liáo)效确🈲切的(de)專利過期(qi)原研藥還(hái)能霸占醫(yi)藥銷售前(qián)十強呢？
是(shi)國人崇洋(yang)媚外，隻喜(xǐ)歡原研藥(yào)？是這些原(yuan)研藥公司(si)的銷售代(dài)📐表太厲害(hai)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuán)研藥公司(si)的醫學推(tuī)廣🔞太強大(da)，成功的将(jiang)醫生給洗(xi)腦？後來我(wǒ)向醫生咨(zī)詢了一下(xià)💞這個問題(ti)，他們☎️在開(kai)處方的時(shi)候遵循一(yi)個原則?病(bing)急病重有(you)錢開原研(yan)藥，病緩病(bìng)輕沒錢開(kāi)國産藥?。在(zai)醫生的眼(yǎn)中，國産藥(yao)和原研♊藥(yao)的療效是(shì)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的🈚醫藥代(dài)表強，而是(shi)這些♻️醫藥(yao)代表所代(dai)表的藥物(wu)強。
所以質(zhi)量是橫跨(kuà)在國内仿(pang)制藥企業(yè)的一道大(da)坎，也🚩是我(wo)國國内企(qǐ)業打不過(guo)原研藥的(de)原因之一(yi)。長期以來(lái)，我國醫👣藥(yào)企業競争(zheng)激烈，尤其(qí)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)💰标準比較(jiao)低，爲了能(neng)夠♉實現短(duan)平快，企業(ye)通過搶仿(páng)等方式快(kuài)速讓藥品(pin)上市，分得(de)了醫藥市(shì)場❌的一杯(bei)羹，這已實(shi)屬不易。而(ér)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才，但是更(gèng)重要的是(shì)，醫藥企業(yè)沒✂️有那種(zhong)自我決😍絕(jué)的勇氣，缺(quē)乏海爾董(dong)事長張瑞(ruì)敏砸冰箱(xiāng)的勇氣。
但(dàn)是現在國(guo)家開始?砸(za)冰箱?，通過(guò)仿制藥一(yi)緻性評🙇♀️價(jia)大力提高(gāo)📱藥品标準(zhun)，通過臨床(chuáng)數據自查(chá)核查提高(gao)企業的⭐規(guī)範。國内的(de)企業也開(kai)始叫苦不(bú)叠，參比制(zhì)劑怎麽确(què)定？如何獲(huò)取參比制(zhì)劑？如何進(jin)行預 BE 實驗(yàn)？如何做生(shēng)物等效性(xìng)？如何能夠(gou)在規定的(de)期限内🐇完(wán)成評價？這(zhe)都讓無數(shù)仿🔞制藥企(qǐ)業家難以(yi)入睡。
我國(guó)醫藥企業(ye)在國内市(shì)場都沒法(fǎ)打敗國外(wài)的專利到(dào)期藥物，那(na)中國制藥(yao)走出國門(mén)，走向世界(jie)就更是妄(wang)談。那中國(guo)制藥還有(yǒu)走出國門(men)的可能性(xing)嗎？當然有(yǒu)。中國的化(hua)學反應及(jí)工業在最(zuì)近🥵的十五(wǔ)年取㊙️得了(le)巨大✨的進(jìn)步，因🌐爲我(wo)們的🈲聰明(ming)、勤奮🌈、踏實(shi)，我們的原(yuan)料藥和中(zhong)間體出口(kǒu)到國外，得(dé)到了世界(jie)同行☁️的認(ren)可，可以說(shuō)，在化學合(hé)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)們中國已(yi)經找到了(le)屬于自己(ji)的位置。
那(na)麽我們離(li)制劑強國(guo)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股❄️風(feng)，一⛷️系列⚽的(de)政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuài)玩不下去(qu)，鼓勵更多(duō)醫藥企業(ye)的?張瑞敏(mǐn)?，我們才能(néng)真正的在(zai)國内打敗(bài)那🔞些原研(yan)制藥公司(si)，我們的藥(yào)品才能走(zou)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xian)在世界的(de)角落。